序號

物品名稱

規(guī)格/型號

技術(shù)參數(shù)要求

1

非洲豬瘟熒光PCR檢測試劑盒

**份/盒

▲1.作用與用途：用于豬血液、脾臟、淋巴結(jié)、腎臟組織等樣品中的非洲豬瘟病毒核酸的檢測。

2．保存條件：-**℃以下冷凍保存。

3．試劑盒規(guī)格：**份/盒。

4. 試劑盒組成：緩沖液B1 5ml/瓶、緩沖液B 2 5ml/瓶、酶反應(yīng)液****μl/管、引物探針、陽性對照**0μl/管、陰性對照**0μl/管。

5．反應(yīng)程序：**℃孵育2分鐘；2） **℃預(yù)變性**秒；3） **℃變性**秒，**℃延伸**秒，共**個循環(huán)；設(shè)置 **℃收集 FAM 熒光信號。

6．結(jié)果的有效性 陽性對照應(yīng)出現(xiàn)特異性擴(kuò)增曲線且 Ct 值＜**，且陰性對照無特異性擴(kuò)增曲線或無 Ct 值，則試驗(yàn)成立；否則試驗(yàn)不成立。

7.結(jié)果判定 當(dāng)樣品的擴(kuò)增結(jié)果有典型的擴(kuò)增曲線且 Ct 值<** 時(shí)可判定為非洲豬瘟病毒核酸陽性，Ct值<** 時(shí)可判定為非洲豬瘟病毒核酸強(qiáng)陽性；當(dāng)樣品的擴(kuò)增結(jié)果無 Ct 值或背景信號之下時(shí)，判定為非洲豬瘟病毒核酸陰性。

8．試劑盒有效期**個月。

▲9.產(chǎn)品符合中華人民共和國<<獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>>要求，制造商需獲得獸藥GMP證書、提供獸藥產(chǎn)品證書有效期內(nèi)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號（投標(biāo)文件提供生產(chǎn)廠商加蓋鮮章確認(rèn)的證書復(fù)印件并提供在中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫”中查詢的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號信息復(fù)印件。）。

▲**.產(chǎn)品由非洲豬瘟國家參考實(shí)驗(yàn)室提供技術(shù)支持（投標(biāo)文件提供由生產(chǎn)商加蓋鮮章確認(rèn)的獲得非洲豬瘟國際參考實(shí)驗(yàn)室提供技術(shù)支持的相應(yīng)證明文件）。

**.提供說明書（加蓋制造商公章的復(fù)印件）。

▲**、產(chǎn)品成熟，可提供中國境內(nèi)省級、市級動物疫病預(yù)防控制中心的使用案例（投標(biāo)文件提供相關(guān)證明文件）。

序號

物品名稱

規(guī)格/型號

技術(shù)參數(shù)要求

**

■豬偽狂犬病毒gpI抗體檢測試劑盒

6×**份/盒

1.敏感性：內(nèi)控樣本敏感性為**0%，綜合評價(jià)敏感性**%以上。

2.特異性：**.9%。

3.穩(wěn)定性：批內(nèi)及批間差異≤4%。

4.試劑盒有效期不少于6個月。

5.中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部注冊產(chǎn)品；

6.所有試劑即取即用；

7.快捷方便；

▲8.至少在2個以上省級動物疫病預(yù)防控制部門使用過（需提供相應(yīng)證明材料，如中標(biāo)合同、使用證明、發(fā)票等文件）。

9.試劑盒規(guī)格:6×**份/盒。

▲**.提供說明書原件或彩頁。

序號

物品名稱

規(guī)格/型號

技術(shù)參數(shù)要求

1

非洲豬瘟熒光PCR檢測試劑盒

**份/盒

▲1.作用與用途：用于豬血液、脾臟、淋巴結(jié)、腎臟組織等樣品中的非洲豬瘟病毒核酸的檢測。

2．保存條件：-**℃以下冷凍保存。

3．試劑盒規(guī)格：**份/盒。

4.試劑盒組成：緩沖液B1 5ml/瓶、緩沖液B 2 5ml/瓶、酶反應(yīng)液****μl/管、引物探針、陽性對照**0μl/管、陰性對照**0μl/管。

5．反應(yīng)程序：**℃孵育2分鐘；2） **℃預(yù)變性**秒；3） **℃變性**秒，**℃延伸**秒，共**個循環(huán)；設(shè)置 **℃收集 FAM 熒光信號。

6．結(jié)果的有效性 陽性對照應(yīng)出現(xiàn)特異性擴(kuò)增曲線且 Ct 值＜**，且陰性對照無特異性擴(kuò)增曲線或無 Ct 值，則試驗(yàn)成立；否則試驗(yàn)不成立。

7.結(jié)果判定 當(dāng)樣品的擴(kuò)增結(jié)果有典型的擴(kuò)增曲線且Ct 值<** 時(shí)可判定為非洲豬瘟病毒核酸陽性，Ct 值<** 時(shí)可判定為非洲豬瘟病毒核酸強(qiáng)陽性；當(dāng)樣品的擴(kuò)增結(jié)果無 Ct值或背景信號之下時(shí)，判定為非洲豬瘟病毒核酸陰性。

8．試劑盒有效期**個月。

▲9.產(chǎn)品符合中華人民共和國《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，提供獸藥產(chǎn)品證書有效期內(nèi)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號（投標(biāo)文件提供生產(chǎn)廠商在中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫”中查詢的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號信息證明文件。）。

▲**.產(chǎn)品由非洲豬瘟國家參考實(shí)驗(yàn)室提供技術(shù)支持（投標(biāo)文件提供產(chǎn)品獲得非洲豬瘟國際參考實(shí)驗(yàn)室提供技術(shù)支持的相應(yīng)證明文件）。

**.提供說明書。

▲**、產(chǎn)品成熟，可提供市級或以上動物疫病預(yù)防控制中心的使用案例（投標(biāo)文件提供相關(guān)證明文件）。

序號

物品名稱

規(guī)格/型號

技術(shù)參數(shù)要求

**

■豬偽狂犬病毒gpI抗體檢測試劑盒

6×**份/盒

1．敏感性：內(nèi)控樣本敏感性為**0%，綜合評價(jià)敏感性**%以上。

2.特異性：**.9%。

3.穩(wěn)定性：批內(nèi)及批間差異≤4%。

4.試劑盒有效期不少于6個月。

5.中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部注冊產(chǎn)品；

6.所有試劑即取即用；

7.快捷方便；

▲8.至少在2個以上市級或以上動物疫病預(yù)防控制部門使用過（需提供相應(yīng)證明材料，如使用案例或合同或發(fā)票等文件）。

9.試劑盒規(guī)格:6×**份/盒。

▲**.提供說明書彩頁。

序號

物品名稱

規(guī)格/型號

技術(shù)參數(shù)要求

1

濃戊二醛溶液

****ml/瓶***瓶

戊二醛含量≥**%，具有 **** 年以來省級及以上獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的 CMA 標(biāo)志質(zhì)量合格報(bào)告。（復(fù)印件加蓋生產(chǎn)廠家公章）

序號

物品名稱

規(guī)格/型號

技術(shù)參數(shù)要求

1

濃戊二醛溶液

****ml/瓶***瓶

戊二醛含量≥**%，具有 **** 年以來省級及以上獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的 CMA 標(biāo)志質(zhì)量合格報(bào)告。