原公告的獲取招標文件結束日期：****-**-**，更正為：****-**-**。

對原采購文件**頁盆底磁刺激儀參數(shù)進行更正

原文內容：

一、項目各設備技術參數(shù)要求：
1. 產(chǎn)品注冊適用范圍：用于人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)功能的檢測、輔助評定和治療；
2. 產(chǎn)品應符合GB ****.1-****、YY/T ****-****標準，通過EMC電磁兼容測試；
▲3. 產(chǎn)品組成至少包括電腦（獨立外置）、刺激發(fā)生器（獨立外置）、液冷循環(huán)系統(tǒng)（獨立外置）和盆底刺激線圈，采用分體式結構設計；
▲4. 最大磁感應強度≥8T，輸出脈沖刺激頻率范圍≥0-**Hz，1Hz以下時，步長為0.1Hz；
▲5. 磁感應強度的最大變化率范圍≥**-**0KT/s；脈沖上升時間調節(jié)范圍≥0-**0μs；雙相波脈沖寬度范圍≥**0～**0μs；
▲6. 獨立外置分體式刺激發(fā)生器，內置微電腦，并配置液晶屏，與電腦一體機組成雙屏，可同時實時顯示患者信息、磁刺激方案參數(shù)和刺激發(fā)生器狀態(tài)信息；
▲7. 獨立外置分體式刺激發(fā)生器，可脫離電腦單獨工作。通過刺激發(fā)生器面板按鍵，可直接在顯示屏內選擇所需磁刺激治療方案開啟治療，內置多種磁刺激方案；
▲8. 支持壓力生物反饋功能，可實現(xiàn)快速壓力評估，自動生成評估報告，以及壓力生物反饋訓練，包括kegel模板訓練以及多媒體游戲功能；
9. 具有腹肌肌電監(jiān)測功能，可反饋主動訓練時的腹部肌肉運動情況，利于及時糾正患者錯誤的盆底運動；
**. 獨立外置分體式液體冷卻主機，采用智能液態(tài)循環(huán)冷卻，配置液晶屏實時監(jiān)控溫度、循環(huán)量和循環(huán)狀態(tài)；
**. 刺激線圈與刺激發(fā)生器采用外部插拔式連接，臨床可以自行手動更換刺激線圈，便于多個刺激線圈切換使用；
**. 治療座椅電動可調，座椅背靠可在**°-**0°范圍內調節(jié)；
**. 支持多種刺激模式，至少包括：單脈沖刺激模式、重復脈沖刺激模式、階梯脈沖刺激模式和爆發(fā)脈沖刺激模式；
**. 具有患者電子病歷信息系統(tǒng)，至少包括體格檢查、POP-Q評分、手檢肌力、腹直肌分離等信息，且支持病癥及診斷術語自定義；
**. 內置多種盆底疾病治療方案，至少包括尿失禁、盆腔器官脫垂、便秘、性功能障礙、神經(jīng)源性膀胱等；
**. 內置多種骶神經(jīng)調控治療方案，患者可采用俯臥位，通過外置刺激線圈精準刺激骶神經(jīng)治療；
**. 具有智能方案和固定方案兩種療程方案類型，可根據(jù)治療次數(shù)自動調用當前治療方案，治療過程中參數(shù)可調；
**. 可根據(jù)盆底功能評估結果自動生成個性化磁電療程治療方案，智能調節(jié)刺激頻率、刺激時間等參數(shù)。可在磁電設備上各自調用對應的磁電方案，并支持個性化生成單純磁療程方案；
**. 可預設起始刺激強度，刺激休息周期時間通過動畫及倒計時顯示，方便觀察；
**. 刺激過程中軟件界面可顯示線圈溫度和刺激發(fā)生器溫度，當超過溫度上限，系統(tǒng)自動暫停保護；
**. 支持療程方案及單個方案自定義，可對刺激頻率、刺激時間、休息時間以及治療時間等進行編輯，支持多個階段不同方案組合；
**. MEP檢測可對靜息運動閾值和活動運動閾值調節(jié)，自動計算超過閾值比例，并生成MEP報告；
**. 可對MEP誘發(fā)波形進行放大、刪除、組合、標記點重置、計算平均線等操作，并支持波形數(shù)據(jù)導出；
**. 具有提示語音設置，包括系統(tǒng)語音、語音包以及自定義語音；
**. 支持治療數(shù)據(jù)查看、導出、導入、刪除等操作，可進行多條件數(shù)據(jù)檢索及工作量統(tǒng)計，并通過直方圖和餅圖等圖表形式顯示。
配置清單：
1. 刺激發(fā)生器1套；
2. 液冷機箱（冷卻系統(tǒng)）1套；
3. 一體推車1臺；
4. 壓力反饋套件1套；
5. 座椅1套；
6. 一體式電腦1套；
7. 鍵盤，鼠標1套；
8. 骶尾神經(jīng)線圈套件1套。

更正為：

一、適用范圍：刺激人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)，用于中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)功能的檢測、評定、改善，用于神經(jīng)電生理檢查，用于神經(jīng)損傷性疾病、腰骶神經(jīng)功能障礙的輔助治療。

二、技術參數(shù)

（一）硬件

1.整機通過YY/T ****-**** 磁刺激設備行業(yè)標準；
2.整機通過電磁兼容性EMC測試；
3.液冷散熱，滿足臨床治療所需；
4.鐵芯線圈配置，同時適用于盆底刺激和骶神經(jīng)刺激；
5.磁刺激主機和治療座椅采用分體式設計，方便進行日常維護保養(yǎng)；
6.注冊證產(chǎn)品結構及組成包含座椅、壓力套件等，可實現(xiàn)生物反饋功能；
7.▲軟件控制治療座椅進行盆底和骶神經(jīng)雙模式一鍵自動切換；（需提供說明書截圖并加蓋投標人公章）
8.盆底和骶神經(jīng)聯(lián)合治療時，無需患者調整治療體位，座椅自動翻轉；
9.設備一鍵開機，直接進入操作軟件；
**.▲主副雙屏配置，主屏醫(yī)護操作，副屏患者觀看，醫(yī)患實時互動；
**.主屏為觸控式操作屏，尺寸≥**寸；
**.磁刺激強度可進行電腦軟件與磁刺激主機旋鈕雙模式調節(jié)；
**.開放式設計平臺，需具備觸發(fā)輸入輸出通用接口，可兼容肌電圖等設備；
（二）技術指標
1.輸出脈沖重復頻率：0-**Hz可調，允差±3%；最小可調步長為0.**Hz；
2.脈沖上升時間：**μs ±**μs；
3.脈沖持續(xù)時間：**0μs ±**μs；
4.磁感應強度最大變化率范圍：**kT/s～**kT/s。
（三）軟件
1.上位機軟件通過GB/T ****0.** 軟件工程產(chǎn)品質量要求與評價；
2.▲軟件包含標準模式、調頻模式、調幅模式等多種脈沖輸出模式，滿足不同脈沖輸出要求；（需提供檢測報告證明文件）
3.▲軟件包含磁刺激、觸發(fā)磁刺激、Kegel訓練等多種主動和被動訓練功能；（需提供檢測報告證明文件）
4.▲設備軟件需具備實時坐姿監(jiān)測功能，出現(xiàn)錯誤坐姿，軟件自動報警，指導患者進行正確坐姿；（需提供檢測報告證明文件）
5.軟件需具備處方治療功能，可進行多個方案聯(lián)合，然后一鍵開啟治療；
6.內置治療方案庫，多種臨床方案供醫(yī)生選擇，需包含壓力性尿失禁、急迫性尿失禁、膀胱過度活動癥、便秘、大便失禁、盆底痛等，可以一鍵開啟治療；
7.方案可自定義編輯，頻率、刺激時間、間歇時間等參數(shù)可調，滿足更多臨床需求；
8.治療開始前刺激可輸出，可根據(jù)患者感受預設置刺激強度，治療過程中，無需暫停即可根據(jù)患者感受更改刺激強度；
9.需具有智能溫度保護功能，刺激線圈溫度達到**℃會自動停止輸出；
**.需具備患者基本信息、臨床方案、診療記錄等信息存儲功能，并可實時查詢、編輯；
**.可兼容云互聯(lián)及電子病歷系統(tǒng)，實現(xiàn)設備間的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，信息共享。

1、其他內容不變。
2、采購文件中如涉及上述內容的亦作相應修改。原采購公告和采購文件與本文有不符之處，以本文為準。采購公告和采購文件未變更部分，仍按原采購公告和采購文件執(zhí)行。