關(guān)于深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包）（重新采購第1次）的更正公告
一、項(xiàng)目基本情況
原公告的采購項(xiàng)目編號：LHACG**********
原公告的采購項(xiàng)目名稱：深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包）
首次公告日期：****年**月**日
二、更正信息
更正事項(xiàng)：采購文件
更正內(nèi)容：1.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號1智能快速型高溫高壓滅菌器“1.2▲單臺設(shè)備滅菌室有效容積（層架通道的長方體部分）：≥****升，標(biāo)準(zhǔn)程序時(shí)間≤**分鐘；其中1臺≥**0升。（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.2▲單臺設(shè)備滅菌室有效容積（層架通道的長方體部分）：≥****升，標(biāo)準(zhǔn)程序時(shí)間≤**分鐘；其中1臺≥**0升。（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
2.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號1智能快速型高溫高壓滅菌器“1.**▲投標(biāo)產(chǎn)品使用壽命≥**年或≥3萬次（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS**標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.**▲投標(biāo)產(chǎn)品使用壽命≥**年或≥3萬次（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS**標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
3.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號1智能快速型高溫高壓滅菌器“1.**▲加熱方式：內(nèi)置電加熱蒸汽發(fā)生器，蒸汽發(fā)生器位于腔體上方或下方，整機(jī)電功率（主機(jī)和電蒸汽發(fā)生器功率之和）≤**KW（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.**▲加熱方式：內(nèi)置電加熱蒸汽發(fā)生器，蒸汽發(fā)生器位于腔體上方或下方，整機(jī)電功率（主機(jī)和電蒸汽發(fā)生器功率之和）≤**KW（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
4.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號2四艙式全自動清洗消毒器（自動回傳系統(tǒng)）“1.5▲經(jīng)熱力消毒程序，對枯草桿菌黑色變種芽孢的殺滅對數(shù)值＞3（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）?！毙薷臑椤?.5▲經(jīng)熱力消毒程序，對枯草桿菌黑色變種芽孢的殺滅對數(shù)值＞3（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）?！?，具體更正內(nèi)容詳見附件。
5.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號2四艙式全自動清洗消毒器（自動回傳系統(tǒng)）“1.6▲超聲腔超聲頻率:具有雙頻率模式（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.6▲超聲腔超聲頻率:具有雙頻率模式（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
6.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號2四艙式全自動清洗消毒器（自動回傳系統(tǒng)）“1.**▲清洗架與清洗腔、消毒腔內(nèi)腔的底部進(jìn)行連接，保證清洗架與內(nèi)腔的進(jìn)水連接口不漏水（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.**▲清洗架與清洗腔、消毒腔內(nèi)腔的底部進(jìn)行連接，保證清洗架與內(nèi)腔的進(jìn)水連接口不漏水（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
7.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號3醫(yī)用封口機(jī)+工作站醫(yī)用封口機(jī)+工作站“1.2▲可打印內(nèi)容至少包含：包裝日期、失效日期、人員代碼、批號、文本信息、滅菌方式、CE、封口機(jī)序列號、封口參數(shù)等信息。可打印中文文字信息、打印字體寬度、間距、方向等可調(diào)節(jié)，可自動識別紙袋寬度智能調(diào)節(jié)打印字體大小，打印數(shù)據(jù)可任意選擇性關(guān)閉，并且可打印中文字體（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.2▲可打印內(nèi)容至少包含：包裝日期、失效日期、人員代碼、批號、文本信息、滅菌方式、CE、封口機(jī)序列號、封口參數(shù)等信息?？纱蛴≈形奈淖中畔?、打印字體寬度、間距、方向等可調(diào)節(jié)，可自動識別紙袋寬度智能調(diào)節(jié)打印字體大小，打印數(shù)據(jù)可任意選擇性關(guān)閉，并且可打印中文字體（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
8.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號3醫(yī)用封口機(jī)+工作站醫(yī)用封口機(jī)+工作站“1.5▲具備RS**2、以太網(wǎng)、HDMI以及2個(gè)USB接口，可以接駁存U盤、電腦及掃描槍，可外接UDI碼識別器讀取器械唯一性識別碼，可記錄設(shè)備運(yùn)行期間的所有操作，通過連接的USB存儲設(shè)備，可自動存儲制每個(gè)操作，并可在Excel電子表格中進(jìn)行查詢和編輯。（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.5▲具備RS**2、以太網(wǎng)、HDMI以及2個(gè)USB接口，可以接駁存U盤、電腦及掃描槍，可外接UDI碼識別器讀取器械唯一性識別碼，可記錄設(shè)備運(yùn)行期間的所有操作，通過連接的USB存儲設(shè)備，可自動存儲制每個(gè)操作，并可在Excel電子表格中進(jìn)行查詢和編輯。（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
9.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號4自動封口切割一體+工作站“1.3▲自動分類：裁切后的包裝袋可按照要求的寬度和長度進(jìn)行自動分類擺放（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.3▲自動分類：裁切后的包裝袋可按照要求的寬度和長度進(jìn)行自動分類擺放（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
**.將招標(biāo)文件/投標(biāo)文件正文（信息公開部分）/一、投標(biāo)函“深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包） ”修改為“深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包）（重新采購第1次）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
**.將招標(biāo)文件/三、投標(biāo)人情況及資格證明文件/（二）中小企業(yè)聲明函、殘疾人福利性單位聲明函及監(jiān)獄企業(yè)聲明函/1、中小企業(yè)聲明函（貨物） “深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包）”修改為“深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包）（重新采購第1次）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
**.將招標(biāo)文件/三、投標(biāo)人情況及資格證明文件/（二）中小企業(yè)聲明函、殘疾人福利性單位聲明函及監(jiān)獄企業(yè)聲明函/2、殘疾人福利性單位聲明函（貨物類）以及3、監(jiān)獄企業(yè)聲明函【貨物類，提供監(jiān)獄企業(yè)貨物的供應(yīng)商如需享受優(yōu)惠政策，還須另行提供省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的監(jiān)獄企業(yè)證明文件】/“深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包）”修改為“深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包）（重新采購第1次）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
2.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號1智能快速型高溫高壓滅菌器“1.**▲投標(biāo)產(chǎn)品使用壽命≥**年或≥3萬次（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS**標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.**▲投標(biāo)產(chǎn)品使用壽命≥**年或≥3萬次（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS**標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
3.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號1智能快速型高溫高壓滅菌器“1.**▲加熱方式：內(nèi)置電加熱蒸汽發(fā)生器，蒸汽發(fā)生器位于腔體上方或下方，整機(jī)電功率（主機(jī)和電蒸汽發(fā)生器功率之和）≤**KW（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.**▲加熱方式：內(nèi)置電加熱蒸汽發(fā)生器，蒸汽發(fā)生器位于腔體上方或下方，整機(jī)電功率（主機(jī)和電蒸汽發(fā)生器功率之和）≤**KW（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
4.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號2四艙式全自動清洗消毒器（自動回傳系統(tǒng)）“1.5▲經(jīng)熱力消毒程序，對枯草桿菌黑色變種芽孢的殺滅對數(shù)值＞3（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）?！毙薷臑椤?.5▲經(jīng)熱力消毒程序，對枯草桿菌黑色變種芽孢的殺滅對數(shù)值＞3（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）?！?，具體更正內(nèi)容詳見附件。
5.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號2四艙式全自動清洗消毒器（自動回傳系統(tǒng)）“1.6▲超聲腔超聲頻率:具有雙頻率模式（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.6▲超聲腔超聲頻率:具有雙頻率模式（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
6.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號2四艙式全自動清洗消毒器（自動回傳系統(tǒng)）“1.**▲清洗架與清洗腔、消毒腔內(nèi)腔的底部進(jìn)行連接，保證清洗架與內(nèi)腔的進(jìn)水連接口不漏水（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.**▲清洗架與清洗腔、消毒腔內(nèi)腔的底部進(jìn)行連接，保證清洗架與內(nèi)腔的進(jìn)水連接口不漏水（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
7.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號3醫(yī)用封口機(jī)+工作站醫(yī)用封口機(jī)+工作站“1.2▲可打印內(nèi)容至少包含：包裝日期、失效日期、人員代碼、批號、文本信息、滅菌方式、CE、封口機(jī)序列號、封口參數(shù)等信息。可打印中文文字信息、打印字體寬度、間距、方向等可調(diào)節(jié)，可自動識別紙袋寬度智能調(diào)節(jié)打印字體大小，打印數(shù)據(jù)可任意選擇性關(guān)閉，并且可打印中文字體（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.2▲可打印內(nèi)容至少包含：包裝日期、失效日期、人員代碼、批號、文本信息、滅菌方式、CE、封口機(jī)序列號、封口參數(shù)等信息?？纱蛴≈形奈淖中畔?、打印字體寬度、間距、方向等可調(diào)節(jié)，可自動識別紙袋寬度智能調(diào)節(jié)打印字體大小，打印數(shù)據(jù)可任意選擇性關(guān)閉，并且可打印中文字體（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
8.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號3醫(yī)用封口機(jī)+工作站醫(yī)用封口機(jī)+工作站“1.5▲具備RS**2、以太網(wǎng)、HDMI以及2個(gè)USB接口，可以接駁存U盤、電腦及掃描槍，可外接UDI碼識別器讀取器械唯一性識別碼，可記錄設(shè)備運(yùn)行期間的所有操作，通過連接的USB存儲設(shè)備，可自動存儲制每個(gè)操作，并可在Excel電子表格中進(jìn)行查詢和編輯。（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.5▲具備RS**2、以太網(wǎng)、HDMI以及2個(gè)USB接口，可以接駁存U盤、電腦及掃描槍，可外接UDI碼識別器讀取器械唯一性識別碼，可記錄設(shè)備運(yùn)行期間的所有操作，通過連接的USB存儲設(shè)備，可自動存儲制每個(gè)操作，并可在Excel電子表格中進(jìn)行查詢和編輯。（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
9.將招標(biāo)文件第三章 用戶需求書/四、技術(shù)要求以及技術(shù)要求偏離表的序號4自動封口切割一體+工作站“1.3▲自動分類：裁切后的包裝袋可按照要求的寬度和長度進(jìn)行自動分類擺放（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件，且包含以上參數(shù)）”修改為“1.3▲自動分類：裁切后的包裝袋可按照要求的寬度和長度進(jìn)行自動分類擺放（提供醫(yī)療器械注冊證附表詳細(xì)技術(shù)參數(shù)清單或具有CMA或CNAS標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告證明文件或技術(shù)白皮書，且包含以上參數(shù)）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
**.將招標(biāo)文件/投標(biāo)文件正文（信息公開部分）/一、投標(biāo)函“深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包） ”修改為“深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包）（重新采購第1次）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
**.將招標(biāo)文件/三、投標(biāo)人情況及資格證明文件/（二）中小企業(yè)聲明函、殘疾人福利性單位聲明函及監(jiān)獄企業(yè)聲明函/1、中小企業(yè)聲明函（貨物） “深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包）”修改為“深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包）（重新采購第1次）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
**.將招標(biāo)文件/三、投標(biāo)人情況及資格證明文件/（二）中小企業(yè)聲明函、殘疾人福利性單位聲明函及監(jiān)獄企業(yè)聲明函/2、殘疾人福利性單位聲明函（貨物類）以及3、監(jiān)獄企業(yè)聲明函【貨物類，提供監(jiān)獄企業(yè)貨物的供應(yīng)商如需享受優(yōu)惠政策，還須另行提供省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的監(jiān)獄企業(yè)證明文件】/“深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包）”修改為“深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院清洗滅菌設(shè)備及附屬設(shè)備一批（B包）（重新采購第1次）”，具體更正內(nèi)容詳見附件。
更正日期：****年**月**日
三、其他補(bǔ)充事宜
本項(xiàng)目無其它補(bǔ)充事宜。
四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院
地址：深圳市龍華區(qū)龍華街道建設(shè)東路2號
聯(lián)系方式：謝工****-********
2.采購實(shí)施機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：深圳公共資源交易中心，具體由深圳公共資源交易中心（深圳交易集團(tuán)有限公司龍華分公司）組織實(shí)施
地址：深圳市龍華區(qū)觀湖街道大和社區(qū)大和路**8號寶觀城錦鯉大廈辦公樓**、**樓
系統(tǒng)運(yùn)維聯(lián)系方式：****-********，轉(zhuǎn)1
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：張工
電話：********
深圳公共資源交易中心
深圳交易集團(tuán)有限公司龍華分公司
****年**月**日
