項目概況
四價流感病毒裂解疫苗在3歲及以上人群接種的I/III期臨床試驗第三方臨床服務(wù) 招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓**4室（昆明市人民西路**8號）獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日 **點**分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。一、項目基本情況
項目編號：O**A**********7
項目名稱：四價流感病毒裂解疫苗在3歲及以上人群接種的I/III期臨床試驗第三方臨床服務(wù)
預(yù)算金額：**0.****** 萬元（人民幣）
最高限價（如有）：**0.****** 萬元（人民幣）
采購需求：
本項目包括兩部分研究：四價流感病毒裂解疫苗在3歲及以上人群接種的I期和III期臨床研究。技術(shù)服務(wù)內(nèi)容包括：為兩個研究提供監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析。具體內(nèi)容詳見招標(biāo)文件第五章。
注：投標(biāo)人須按照本項目標(biāo)包內(nèi)容進(jìn)行完整投標(biāo)，不可缺項漏項，否則按不實質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件處理。
合同履行期限：自合同簽訂之日起**個月內(nèi)，具體時間以采購人與中標(biāo)人簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)。如遇特殊情況，項目到期未完成，雙方協(xié)商后續(xù)項目服務(wù)事宜。
本項目( 接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
落實政府采購政策需滿足的資格要求：無；
3.本項目的特定資格要求：（1）采購代理機(jī)構(gòu)將于評標(biāo)前在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體及中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”平臺對供應(yīng)商進(jìn)行信用信息查詢。查詢記錄為上述網(wǎng)站信用信息查詢結(jié)果的網(wǎng)頁截圖或網(wǎng)頁打印稿。列入失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，不得參加政府采購活動；（2）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動（提供聲明函）。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加本項目的采購活動（提供聲明函）；（3）本次招標(biāo)接受聯(lián)合體投標(biāo)。聯(lián)合體投標(biāo)的應(yīng)滿足下列要求：1.聯(lián)合體須具備資質(zhì)條件中所對應(yīng)的資質(zhì)要求，聯(lián)合體成員單位不得超過3家，且應(yīng)明確各自參與投標(biāo)的資質(zhì)類型和等級；聯(lián)合體牽頭人由投標(biāo)人自行確認(rèn)，聯(lián)合體各方應(yīng)簽訂共同投標(biāo)協(xié)議書，明確約定各方擬承擔(dān)的工作和責(zé)任；2.聯(lián)合體各方簽訂共同投標(biāo)協(xié)議后，不得再以自己名義單獨投標(biāo)，也不得組成新的聯(lián)合體或參加其他聯(lián)合體在本項目中投標(biāo)。
三、獲取招標(biāo)文件
時間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓**4室（昆明市人民西路**8號）
方式：登錄云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)站（yz.ynzbw.com）自行辦理或持授權(quán)委托書（或法定代表人身份證明書）及授權(quán)委托人（或法定代表人）身份證（原件）現(xiàn)場獲?。?
售價：￥**0.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價總和
四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點
提交投標(biāo)文件截止時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
開標(biāo)時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
地點：云南招標(biāo)股份有限公司綜合樓二樓第一開標(biāo)廳（昆明市人民西路**8號）
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
1.項目實施地點：廣西壯族自治區(qū)轄區(qū)內(nèi)3個左右疾病預(yù)防控制中心，最終地點以采購人指定為準(zhǔn)。
2.驗收標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)服務(wù)按雙方商定的標(biāo)準(zhǔn)，采用文本材料、報告方式驗收。中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員單位（具體以最終簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)）應(yīng)向采購人提交包括但不限于本項目Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗的監(jiān)查計劃和報告、數(shù)據(jù)管理計劃和報告、統(tǒng)計分析計劃和報告、總結(jié)報告等其他試驗相關(guān)的完整的TMF文件材料。在規(guī)定時限內(nèi)提交采購人，并經(jīng)采購人驗收合格后，回復(fù)驗收回執(zhí)。從本項目Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗項目啟動直到本項目Ⅰ期和Ⅲ期內(nèi)容及驗收工作全部完成為止，中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員有責(zé)任協(xié)助采購人完成資料補(bǔ)充等后續(xù)工作。
3.服務(wù)要求：應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按最新實施的《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則》《臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導(dǎo)原則》等有關(guān)法律法規(guī)及臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則的要求進(jìn)行。
4.發(fā)布公告的媒介：本次招標(biāo)公告在《中國政府采購網(wǎng)》上發(fā)布。
七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
地址：云南省昆明市茭菱路**5號
聯(lián)系方式：羅老師 ****-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：云南招標(biāo)股份有限公司
地 址：云南省昆明市人民西路**8號
聯(lián)系方式：楊婧、朱紅宇、尹號芬、鹿雯****-********
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：楊 婧、朱紅宇、尹號芬、鹿 雯
電 話： ****-********
