（丹東市中心血站****年度核酸檢測(cè)試劑《血篩混檢》采購項(xiàng)目（二次）））競(jìng)爭(zhēng)性談判公告

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：JH**-******-****4

項(xiàng)目名稱：丹東市中心血站****年度核酸檢測(cè)試劑《血篩混檢》采購項(xiàng)目（二次））

采購方式：競(jìng)爭(zhēng)性談判

包組編號(hào)：**1

預(yù)算金額（元）：**0,**6.**

最高限價(jià)（元）：**0,**6

采購需求：

1.1核酸檢測(cè)試劑配套耗材應(yīng)與本單位檢測(cè)儀器相匹配，檢測(cè)儀器為采購方現(xiàn)用核酸混檢檢測(cè)系統(tǒng)。

1.2用途：血液病毒核酸篩查

1.2.1檢測(cè)項(xiàng)目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人類免疫缺陷病毒（HIV RNA）。

1.2.2試劑檢測(cè)原理：實(shí)時(shí)熒光聚合酶鏈反應(yīng)或者轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴(kuò)增技術(shù)。

1.2.3適用檢測(cè)樣本種類：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血漿標(biāo)本。

★1.2.4檢測(cè)靈敏度（檢測(cè)下限）(**%置信區(qū)間)：

單人份檢測(cè)：HBV DNA≤** IU/ml，HCV RNA≤ **IU/ml，HIV RNA -1(M)≤** IU/ml（以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)）。

★1.2.5檢測(cè)試劑特異性≥ **.0%

★1.2.6檢測(cè)病毒基因亞型覆蓋：HBV DNA A-H，HCV RNA 1-6, HIV RNA-1。

★1.2.7檢測(cè)系統(tǒng)能夠在同一反應(yīng)管內(nèi)進(jìn)行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA，人免疫缺陷病毒RNA三項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)；

★1.2.8檢測(cè)試劑在初篩后即可知道陽性感染種類，無須另行分項(xiàng)鑒別；

★1.2.9核酸檢測(cè)試劑盒包含DNA/RNA雙內(nèi)對(duì)照（Internal Control）系統(tǒng)，能夠監(jiān)控核酸提取、擴(kuò)增和檢測(cè)全過程。

1.2.**檢測(cè)模式為單人份檢測(cè)或不超過8人份的混樣檢測(cè)

1.2.**試劑耗材與使用方的EZ BEAD核酸檢測(cè)系統(tǒng)可以匹配（以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，適用機(jī)型中需有此型號(hào)的設(shè)備）

★1.2.**配套耗材應(yīng)包括樣本匯集、核酸提取、擴(kuò)增檢測(cè)所涉及全部耗材，包括一次性濾芯加樣尖、樣本匯集管、核酸提取耗材、擴(kuò)增反應(yīng)管等。

1.2.**提供ChiTaS BSS****核酸檢測(cè)系統(tǒng)廠家授權(quán)。

1.3提供相應(yīng)的配套設(shè)備及技術(shù)服務(wù)。

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

需落實(shí)的政府采購政策內(nèi)容：促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。

本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否

二、供應(yīng)商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：無

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：生產(chǎn)商需提供：藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；經(jīng)銷商需提供：藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、同時(shí)提供生產(chǎn)商的藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)商公章、藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)商公章。

三、政府采購供應(yīng)商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動(dòng)的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的，請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購網(wǎng)“首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定，及時(shí)辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼和聯(lián)系人等簡(jiǎn)要信息，由系統(tǒng)自動(dòng)開通賬號(hào)后，即可參與政府采購活動(dòng)。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應(yīng)商入庫程序的通知》（遼財(cái)采函〔****〕**8號(hào)）。

四、獲取采購文件

時(shí)間：****年**月**日 **時(shí)**分至****年**月**日 **時(shí)**分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：線上獲取

方式：線上

售價(jià)：免費(fèi)

五、響應(yīng)文件提交

截止時(shí)間：****年**月**日 **時(shí)**分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：遼寧政府采購網(wǎng)

六、開啟

時(shí)間：****年**月**日 **時(shí)**分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：丹東市公共資源交易中心開標(biāo)二（丹東市新區(qū)銀河大街**0-1號(hào)一樓）

七、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。

八、質(zhì)疑與投訴

供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個(gè)工作日內(nèi)，向采購代理機(jī)構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財(cái)政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。

質(zhì)疑供應(yīng)商對(duì)采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購人、采購代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后**個(gè)工作日內(nèi)向本級(jí)財(cái)政部門提起投訴。

九、其他補(bǔ)充事宜

1、本項(xiàng)目為全流程電子化采購項(xiàng)目，參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購網(wǎng)首頁“關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的通知”、“首頁-辦事指南”中“遼寧政府采購網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)”、“遼寧省政府采購網(wǎng)供應(yīng)商制作電子標(biāo)書操作手冊(cè)”。自行辦理政府采購CA數(shù)字證書并學(xué)習(xí)電子投標(biāo)（響應(yīng)）文件制作教程，技術(shù)問題可撥打平臺(tái)運(yùn)維服務(wù)電話咨詢：**0-**8-****，CA辦理問題請(qǐng)咨詢CA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。供應(yīng)商因自身操作問題導(dǎo)致的一切不良后果由供應(yīng)商自身負(fù)責(zé)。
2、本項(xiàng)目要求供應(yīng)商代表現(xiàn)場(chǎng)參加開標(biāo)會(huì)議，供應(yīng)商需自行準(zhǔn)備電子設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程解密，解密時(shí)間不得超過**分鐘，代理公司不提供解密設(shè)備及解密環(huán)節(jié)的相關(guān)服務(wù)，因政府采購系統(tǒng)原因，采購代理機(jī)構(gòu)將酌情延長解密時(shí)長。
3、供應(yīng)商除在電子評(píng)審系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件外，須在提交響應(yīng)文件截止時(shí)間前，將備份文件密封送至開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)。保證并承諾備份文件與電子評(píng)審系統(tǒng)中上傳的投標(biāo)（響應(yīng)）文件內(nèi)容、格式一致，以備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。供應(yīng)商僅提交備份文件的，投標(biāo)（響應(yīng)）無效。
4、供應(yīng)商在電子評(píng)審活動(dòng)中出現(xiàn)以下情形的，應(yīng)按如下規(guī)定進(jìn)行處理：
（1）因供應(yīng)商原因造成響應(yīng)文件未解密的；
（2）因供應(yīng)商自用設(shè)備原因造成的未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)解密、上傳文件或投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)等問題影響電子評(píng)審的；
（3）因供應(yīng)商原因未對(duì)文件校驗(yàn)造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評(píng)審的。
出現(xiàn)前款（1）（2）情形的，視為放棄投標(biāo)（響應(yīng)）；出現(xiàn)前款（3）情形的，由供應(yīng)商自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
5、所有供應(yīng)商應(yīng)該按照采購文件的要求進(jìn)行報(bào)價(jià)。若供應(yīng)商未進(jìn)行二次報(bào)價(jià)，或未能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交報(bào)價(jià)，系統(tǒng)將自動(dòng)認(rèn)定該供應(yīng)商為退出報(bào)價(jià)，同時(shí)，該供應(yīng)商也將失去繼續(xù)參與后續(xù)流程的資格。
6、之前未在丹東市公共資源交易平臺(tái)注冊(cè)過的供應(yīng)商請(qǐng)點(diǎn)擊
http://**8.**.**2.**2:****/TPBidder/huiyuaninfomis2/pages/huiyuanregister/Agree網(wǎng)址在丹東市公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行登記注冊(cè)，之前已在丹東市公共資源交易平臺(tái)注冊(cè)過的供應(yīng)商無需進(jìn)行二次注冊(cè)。
7、請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注遼寧政府采購網(wǎng)發(fā)布的更正公告，如因未關(guān)注更正公告發(fā)生的任何問題，由供應(yīng)商自行負(fù)責(zé)。

十、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名稱：丹東市中心血站

地址：丹東市振興區(qū)春五路**號(hào)

聯(lián)系方式：****-******9

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名稱：遼寧鴻祥項(xiàng)目管理咨詢有限公司

地址：南京南街與南堤西路交叉口南**0米中土大廈**樓

聯(lián)系方式：****-******8

郵箱地址：**********@qq.com

開戶行：盛京銀行沈陽市新民支行

賬戶名稱：遼寧鴻祥項(xiàng)目管理咨詢有限公司

賬號(hào)：******************4

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：梁智超

電話：****-******8