1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財務(wù)狀況報告（成立不滿一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.鹽城市政府采購事前信用承諾書

本項目（是/否）屬于專門面向中小企業(yè)采購的項目： 否 。

1.未被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單。

2.投標人必須是在中國境內(nèi)注冊，具有獨立承擔民事責任能力的法人企業(yè)

3.投標人必須根據(jù)投標產(chǎn)品的類別，提供投標產(chǎn)品有效的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》。

4.投標人必須是具有生產(chǎn)或供應(yīng)能力的國內(nèi)供應(yīng)商，若投標人為制造商的，須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，且生產(chǎn)范圍包含本次招標采購的產(chǎn)品；或若投標人為代理商的，須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，且經(jīng)營范圍包含本次招標采購的產(chǎn)品。

1.根據(jù)省財政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接： http://www.ccgp- jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html。

領(lǐng)取CA和辦理電子簽章（請至亭湖區(qū)政務(wù)服務(wù)中心二樓**6窗口辦理，聯(lián)系電話：**********3，辦理郵箱：yancheng@ideabank.net.cn，具體聯(lián)系方式見《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》））、進行注冊并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標文件,《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》下載地址： http://czj.yancheng.gov.cn/art/****/9/**/art_****_******9.html。

2.有關(guān)本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關(guān)注在“中國政府采購網(wǎng)”、“江蘇政府采購網(wǎng)”、“鹽城市政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。

3.因供應(yīng)商的系統(tǒng)環(huán)境、操作等原因?qū)е聢竺㈤_評標過程中出現(xiàn)問題由供應(yīng)商自行承擔負責。

4.本項目落實小微型企業(yè)扶持政府采購政策（詳見招標文件）。

5.本次招標不收取投標保證金，不收取質(zhì)量保證金。

6.電子響應(yīng)文件一份(通過系統(tǒng)提交)；紙質(zhì)響應(yīng)文件正本一份，副本二份（評審結(jié)束后由中標候選人郵寄至招標代理機構(gòu)，未中標單位不需要提供）。