1.具有獨立承擔民事責任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

3.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

根據(jù)《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的相關規(guī)定，本項目非專門面向中小企業(yè)采購。本項目所屬行業(yè)為工業(yè)。

（1）未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單。

（2）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商（包含法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人，母公司、全資子公司及其控股公司），不得參加同一合同項下的政府采購活動。

（3）為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。

（4）本項目的特定資格要求：

4.1投標單位具有與所投產品相對應的醫(yī)療器械生產或經營(許可)資格；

4.2合格的代理商證明文件（產品生產廠家及國產產品投標，無需提供）；

1.本項目支持政府采購合同信用融資。

2.本次采購的相關信息刊登在蘇州政府采購網、江蘇政府采購網。

3.獲取采購文件方式：

（1）CA證書辦理

供應商參與政府采購活動需辦理江蘇省電子政務證書認證中心CA證書和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。CA證書及電子簽章的辦理方法詳見蘇州市政府采購網—法規(guī)政策--《轉發(fā)省財政廳關于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》或者“蘇采云”系統(tǒng)登錄界面中的“新CA辦理指南”?！疤K采云”系統(tǒng)目前僅支持“蘇采云”系統(tǒng)下的政務CA證書，江蘇省內各地區(qū)辦理的“蘇采云”系統(tǒng)下的政務CA證書全省通用。蘇州現(xiàn)場辦理地址：蘇州市姑蘇區(qū)平瀧路**1號政務服務中心4樓公共交易中心窗口，咨詢電話：****-********。

（2）參與采購活動

供應商插入CA證書登錄“蘇采云”系統(tǒng)后選擇具體項目，點擊“我要參與”并簽章提交《投標供應商確認函》，提交《投標供應商確認函》日期視同為依法獲取采購文件日期。供應商須打印、保留《投標供應商確認函》，質疑時《投標供應商確認函》與質疑函一并提交；未依照采購公告要求提交《投標供應商確認函》的供應商，視為未參與該項政府采購活動，不具備對該政府采購項目提出質疑的法定權利，但因供應商資格條件或獲取采購文件時間設定不符合有關法律法規(guī)規(guī)定等原因使供應商權益受損的除外。

（3）電子投標準備

供應商在“蘇采云”系統(tǒng)中操作參與項目后，必須在“已參與項目”界面中下載電子采購文件（后綴名為“.kedt”）并導入政府采購客戶端工具后方可進行響應文件制作和提交（具體詳見《蘇采云系統(tǒng)供應商操作手冊》，網址鏈接https://czju.suzhou.gov.cn/zfcg/html/content/****************1.shtml）。在系統(tǒng)操作過程中如有疑問，請按以下方式聯(lián)系：

注冊咨詢：**********0；

CA技術咨詢電話：**0-**8-****；

簽章使用問題：**5-********、**5-********、**********7、**********0；

系統(tǒng)使用指導與咨詢：聯(lián)系電話：**********0；QQ：**********、**********、********5。