1.具有獨立承擔民事責任的能力。

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。

3.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力。

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。

5.參加政府采購活動前三年內，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

無

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

1.昆山市財政局政府采購管理科電話：****-********。

2.為加強對政府采購供應商監(jiān)督管理，進一步規(guī)范供應商政府采購行為，促進供應商依法誠信經(jīng)營，維護政府采購公平競爭環(huán)境和政府采購當事人的合法權益，供應商在參加政府采購活動時按《昆山市政府采購供應商誠信管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

3.根據(jù)蘇州市財政局《關于深入開展蘇州市政府采購合同信用融資業(yè)務的通知》相關要求，本項目支持政府采購合同信用融資。

4.本次采購的有關信息將在江蘇政府采購網(wǎng)、蘇州市政府采購網(wǎng)上發(fā)布，敬請留意。

5.本項目獲取采購文件截止日期之后仍可以下載采購文件，但截止日期之后下載的采購文件，視為非有效方式且不作為供應商權益受到損害的證明材料和依據(jù)。

6.獲取采購文件方式說明：

（1）CA證書辦理 供應商參與政府采購活動需辦理江蘇省電子政務證書認證中心CA證書和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。CA證書及電子簽章的辦理方法詳見蘇州市政府采購網(wǎng)—法規(guī)政策--《轉發(fā)省財政廳關于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》或者“蘇采云”系統(tǒng)登錄界面中的“新CA辦理指南”?！疤K采云”系統(tǒng)目前僅支持“蘇采云”系統(tǒng)下的政務CA證書，江蘇省內各地區(qū)辦理的“蘇采云”系統(tǒng)下的政務CA證書全省通用。蘇州現(xiàn)場辦理地址：蘇州市姑蘇區(qū)平瀧路**1號政務服務中心4樓公共交易中心窗口，咨詢電話：****-********。

（2）參與采購活動 供應商插入CA證書登陸“蘇采云”系統(tǒng)后選擇具體項目，點擊“我要參與”并簽章提交《投標供應商確認函》，提交《投標供應商確認函》日期視同為依法獲取招標文件日期。供應商須打印、保留《投標供應商確認函》，質疑時《投標供應商確認函》與質疑函一并提交；未依照招標公告要求提交《投標供應商確認函》的供應商，視為未參與該項政府采購活動，不具備對該政府采購項目提出質疑的法定權利，但因供應商資格條件或獲取招標文件時間設定不符合有關法律法規(guī)規(guī)定等原因使供應商權益受損的除外。

（3）電子投標準備 供應商在“蘇采云”系統(tǒng)中操作成功參與項目后，必須在“已參與項目”界面中下載電子招標文件（后綴名為“.kedt”）并導入政府采購客戶端工具后方可進行投標文件制作和提交（具體詳見《蘇采云系統(tǒng)供應商操作手冊》，網(wǎng)址鏈接https://czju.suzhou.gov.cn/zfcg/html/content/****************1.shtml）。 在系統(tǒng)操作過程中如有疑問，請按以下方式聯(lián)系： 注冊咨詢：****-********； CA技術咨詢電話：**0-**8-****； 簽章使用問題：**5-********、**5-********、**********7、**********0； 系統(tǒng)使用指導與咨詢：聯(lián)系電話：****-********；智能客服：登錄蘇采云系統(tǒng)后，聯(lián)系系統(tǒng)右下方智能客服圖標進行咨詢。

7.本項目采用電子招投標形式，請供應商按照《蘇采云系統(tǒng)供應商操作手冊》進行制作、上傳電子響應文件。電子響應文件制作完成后請于響應文件遞交截止時間前成功上傳至“蘇采云”系統(tǒng)，否則視為放棄參加該采購項目。供應商應充分考慮到網(wǎng)絡環(huán)境、網(wǎng)絡帶寬等風險因素，如因供應商自身原因造成的電子響應文件上傳不成功由供應商自行承擔全部責任。

8.線上參加開標（開啟）會方式：供應商登錄“蘇采云”系統(tǒng)在平臺首頁點擊“開標大廳”，進入江蘇省政府采購一體化不見面開標（采購）大廳，在今日項目列表，點擊項目，進入不見面開標系統(tǒng)。本項目為不見面談判項目，開啟階段供應商在【供應商解密】環(huán)節(jié)必須使用CA證書解密電子響應文件，如在系統(tǒng)規(guī)定的解密時間內未能完成解密的視為放棄參與本項目。 請供應商確保電腦、系統(tǒng)及其他設備（視頻輸入輸出設備等）無誤，且開啟直至項目結束始終保持系統(tǒng)在線狀態(tài)。