項目概況
受泉州市兒童醫(yī)院委托，福建立晟項目管理咨詢有限公司對[******]FJLS[GK]******7、泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）---手術(shù)器械一批組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）---手術(shù)器械一批的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時**分**秒（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項目基本情況
項目編號：[******]FJLS[GK]******7
項目名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）---手術(shù)器械一批
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包1(宮腔鏡器械):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-手術(shù)器械 | 宮腔鏡器械 | 1(批) | 否 | ⑴宮腔鏡冷刀2套：①能匹配狼牌主機；②視角≤**°；③外鞘直徑≤8㎜，膨?qū)m時能形成順暢的循環(huán)灌流，進(jìn)出水可**0°旋轉(zhuǎn)；④器械通道直徑≥3㎜，**0°可旋轉(zhuǎn)手柄；⑤可拆卸，可低溫，可高溫。 ⑵宮腔電切鏡1套：①能匹配狼牌主機；②視角≤**°；③外鞘自動鎖扣，容納并固定內(nèi)鞘提供可旋轉(zhuǎn)支持，直徑≤8.5㎜；④配套雙極電切電凝功能。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后 (**)天 內(nèi)交貨
采購包2(胸骨電鋸):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-手術(shù)器械 | 胸骨電鋸 | 1(臺) | 否 | 心臟手術(shù)中用來鋸斷胸骨的電動工具，適用于經(jīng)胸骨正中切口手術(shù)。配有電池、充電器和鋸條，可高溫滅菌。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后 (**)天 內(nèi)交貨
采購包3(直臂手術(shù)頭架):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-手術(shù)器械 | 直臂手術(shù)頭架 | 1(套) | 否 | 對側(cè)俯臥位甚至俯臥位等特殊體位進(jìn)行開顱或椎管內(nèi)手術(shù)，需要直臂手術(shù)頭架輔助體位的擺置。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后 (**)天 內(nèi)交貨
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包2：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包3：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
3.本項目的特定資格要求：
采購包1：
(1)采用資格承諾制的供應(yīng)商，須根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標(biāo)文件規(guī)定提交投標(biāo)人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)
督管理條例》的規(guī)定：？①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人
需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外
；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)
療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第
三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨
物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證
書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？②投標(biāo)人為醫(yī)
療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器
械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？明細(xì)：投標(biāo)人提
供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？③投
標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、
第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第
一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所
投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表
應(yīng)提供）。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期
內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
。
采購包2：
(1)采用資格承諾制的供應(yīng)商，須根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標(biāo)文件規(guī)定提交投標(biāo)人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)？督管理條例》的規(guī)定：？①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人？需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外？；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)？療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第？三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨？物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證？書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？②投標(biāo)人為醫(yī)？療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有？第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器？械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？明細(xì)：投標(biāo)人提？供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？③投？標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、？第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》？規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第？一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所？投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表？應(yīng)提供）。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期？內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購包3：
(1)采用資格承諾制的供應(yīng)商，須根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標(biāo)文件規(guī)定提交投標(biāo)人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)？督管理條例》的規(guī)定：？①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人？需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外？；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)？療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第？三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨？物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證？書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？②投標(biāo)人為醫(yī)？療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有？第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器？械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？明細(xì)：投標(biāo)人提？供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？③投？標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、？第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》？規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第？一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所？投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表？應(yīng)提供）。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期？內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用本項目
節(jié)能產(chǎn)品：適用于合同包1、2、3
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于合同包1、2、3
四、獲取招標(biāo)文件
時間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：招標(biāo)文件隨同本項目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費
五、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點
****-**-** **:**:**（北京時間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點：福建省泉州市豐澤區(qū)東海街道法石社區(qū)通港西街**5號輝達(dá)大廈A棟B區(qū)5樓福建立晟項目管理咨詢有限公司
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補充事宜
無。
八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：泉州市兒童醫(yī)院
地址：泉州市豐澤街**０號
聯(lián)系方式：****-********
2.采購代理機構(gòu)信息（如有）
名稱：福建立晟項目管理咨詢有限公司
地址：通港西街**5號輝達(dá)大廈A棟5樓
聯(lián)系方式：****-********
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：黃幽蘭、蔡欣怡
電話：****-********
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建立晟項目管理咨詢有限公司
福建立晟項目管理咨詢有限公司
****年**月**日
