1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.參加政府采購活動近三年內(nèi)（成立時間不足三年的，可以自成立時間起），在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

5.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

本項目不專門面向中小微企業(yè)或監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位采購。

采購包1

1.投標(biāo)人具有所投產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（或備案）證或經(jīng)營許可（或備案）證；

2.提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品備案憑證；

3.如為進(jìn)口產(chǎn)品，需提供有效的產(chǎn)品授權(quán)書；

4.投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的,須按照國家規(guī)定提供投標(biāo)人以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《輻射安全許可證》。

采購包2

1.投標(biāo)人具有所投產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（或備案）證或經(jīng)營許可（或備案）證；

2.提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品備案憑證；

3.如為進(jìn)口產(chǎn)品，需提供有效的產(chǎn)品授權(quán)書。

1、拒絕下述供應(yīng)商參加本次采購活動的情形：

1）供應(yīng)商單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動；

2）凡為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加本項目的采購活動；

3）被“信用中國”（ www.creditchina.gov.cn ）、中國政府采購網(wǎng)（ www.ccgp.gov.cn ）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

2、獲取招標(biāo)文件方式：本項目采用網(wǎng)上注冊登記方式

2.1潛在供應(yīng)商訪問電子招標(biāo)響應(yīng)交易平臺的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報名--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導(dǎo)入政府采購客戶端工具--制作響應(yīng)文件--導(dǎo)出加密的響應(yīng)文件（后綴名為zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件。具體見江蘇政府采購網(wǎng)—資料下載中《江蘇省政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）供應(yīng)商操作手冊》。

2.2潛在供應(yīng)商訪問“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)址：http://jszfcg.jsczt.cn/。

2.3“CA數(shù)字證書”的獲?。?

供應(yīng)商需辦理CA鎖，“蘇采云”系統(tǒng)目前僅支持政務(wù)CA、方正簽章，省內(nèi)各地區(qū)辦理的用于“蘇采云”平臺的政務(wù)CA、方正簽章全省通用。“CA數(shù)字證書”的辦理方法詳見江蘇政府采購網(wǎng)—資料下載中《江蘇省政府采購數(shù)字證書（供應(yīng)商）CA及電子簽章辦理指南》。

2.4采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應(yīng)商操作手冊及政府采購客戶端工具可通過“蘇采云”系統(tǒng)--已報名項目--報名詳情頁面內(nèi)相應(yīng)鏈接進(jìn)行下載。

2.5招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)（采購代理機(jī)構(gòu)）將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應(yīng)商下載或者查閱。

2.6請潛在投標(biāo)單位提前安裝相應(yīng)的控件（詳見《江蘇省政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）供應(yīng)商操作手冊》）并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統(tǒng)參與不見面開評標(biāo)。

3、本項目公告媒體：江蘇省政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/）、南京公共采購信息網(wǎng)（https://njgc.jfh.com/）

4、根據(jù)省財政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認(rèn)證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標(biāo)人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html。

領(lǐng)取CA和辦理電子簽章（請至南京市建鄴區(qū)漢中門大街**5號省公共資源交易中心三樓開標(biāo)區(qū)受理臺1號窗口辦理，聯(lián)系電話：**5- ********或南京市建鄴區(qū)江東中路**5號南京市公共資源交易中心北門外****室（一樓）辦理，聯(lián)系電話：**5-********)

5、供應(yīng)商誠信檔案管理

凡在南京地區(qū)參加政府采購活動的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)事先登陸“南京公共采購信息網(wǎng)”（https://njgc.jfh.com）主頁“政府采購供應(yīng)商誠信檔案”欄目進(jìn)行注冊登記。由于特殊原因未及時注冊的供應(yīng)商可先行獲取招標(biāo)文件，但必須在提交投標(biāo)文件截止日兩天前辦理。

供應(yīng)商申請網(wǎng)上注冊的，應(yīng)當(dāng)按以下程序進(jìn)行：

（1）登陸“南京公共采購信息網(wǎng)”（https://njgc.jfh.com）網(wǎng)站，點(diǎn)擊“政府采購供應(yīng)商誠信檔案”圖標(biāo)，在彈出的用戶登錄界面，點(diǎn)擊“新用戶注冊”；

（2）在“新用戶注冊”界面，供應(yīng)商自行設(shè)置用戶名、登錄密碼，如實(shí)填寫“南京市政府采購供應(yīng)商誠信檔案注冊登記表”，根據(jù)本辦法第十七條規(guī)定上傳相關(guān)資料，并進(jìn)行信用承諾確認(rèn)后，提交注冊申請；系統(tǒng)審核后，供應(yīng)商即可登錄系統(tǒng)進(jìn)行相關(guān)功能操作。

注冊成功后，供應(yīng)商參加本次政府采購活動時，在采購文件發(fā)布之日起至遞交投標(biāo)文件截止日前，應(yīng)先登錄“信用南京”在線打印其“南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表”，經(jīng)法定代表人簽名蓋章后作為投標(biāo)文件的組成部分“南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表”是其參加本次政府采購活動的必備材料，如未提供，投標(biāo)被否決。

6、 本項目執(zhí)行《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》、《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實(shí)施意見》、《關(guān)于環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購實(shí)施的意見》等政府采購文件

7、 有關(guān)本次招標(biāo)的事項若存在變動或修改，敬請及時關(guān)注在“江蘇政府采購網(wǎng)”、“南京公共采購信息網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。